Fiocruz pede à Anvisa autorização para uso da vacina de Oxford

Meta da principal agência de saúde brasileira é fazer análise do uso emergencial em até 10 dias.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta sexta-feira (8), pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford, no Reino Unido

A solicitação foi enviada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que conduz os estudos do imunizante. 

A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias.  

O pedido da Fiocruz é para o uso de 2 milhões de doses de vacinas que devem ser importadas do laboratório Serum, com sede na Índia.  

De acordo com a agência reguladora, as primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis.  

Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica.  

 Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua.  

A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção.  

A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três Diretorias da Agência.   

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